Recientemente se ha demostrado la presencia de receptores ara albúmina humana polimerizada (RAHP) formando parte estructural de los péptidos del AgHBs codificados por el gen pre-S2 del virus B de la hepatitis (VBH).
En estudios realizados en los últimos años, se ha postulado el posible beneficio de la vacunación antihepatitis B usando péptidos codificados por la región pre-S del VBH-DNA. Neurath et al no encontraron la existencia de proteínas pre-S en las vacunas comerciales del VBH; sin embargo, Sansonno et al, detectaron la presencia de RAHP en la vacuna HB-VAX utilizando un enzimoinmunoanálisis (ELISA) con albúmina humana polimerizada (AHP) como fase sólida.
Hemos realizado un estudio de detección de actividad RAHP en diversos lotes de vacuna HB-VAX de Merck Sharp & Dohme, utilizando tres métodos diferentes: 1) radioinmunoanálisis (RIA), 2) ELISA con anticuerpos policlonales y 3) ELISA con monoclonales. En los tres métodos, utilizamos bolas de poliestireno cubiertas de albúmina humana polimerizada mediante tratamiento con glutaraldehído, suero a una dilución 1/100 en PBS-BSA al 1% y como marcaje: anti-HBs de oveja marcado con I (método 1) o conjugado con peroxidasa (método 2) (Sorin Biomédica. Saluggla, Italia) o bien anti-HBs monoclonal conjugado con peroxidasa (método 3)(Abbott Lab., North Chicago, III). En todos los ensayos se obtuvo un bloqueo específico de la reacción con AHP, mientras que la albúmina humana normal y albúminas bovinas mono y polimérica a las mismas concentraciones no inhibieron apreciablemente la reacción. Todos los ensayos re realizaron en triplicado.
No se encontró actividad de unión a AHP en ninguno de los lotes de vacuna probados a dilución 1/100 (dilución óptima para la detección de RAHP en suero). Sin embargo, cuando se utilizaron las vacunas sin dilución, se encontró un nivel mínimo de RAHP, ligeramente superior al valor cutoff del ensayo, tanto en la técnica de RIA como en los dos ELISAS.
En estudios previos se ha demostrado una correlación entre los niveles de RAHP y la concentración circulante de AgHBs. Por este motivo, comparamos el nivel de RAHP en las vacunas con el de suero de portadores asintomáticos del VBH con tests de función hepática normales, eligiendo pacientes que tuvieran un rango de concentración de AgHBs similar al de las vacunas. Los resultados mostraron que el nivel de RAHP de los pacientes era significativamente superior al detectado en las vacunas.
En conclusión, en la vacuna antihepatitis B derivada de plasma, sólo se
detecta un nivel muy bajo de RAHP y por lo tanto de proteínas pre S2.
Probablemente en las diferentes etapas de preparación de la vacuna se produce
una pérdida de actividad RAHP. En futuros estudios, deberá demostrarse si esta
baja concentración de RAHP es suficiente para inducir una respuesta de
anticuerpos anti-RAHP, además de los anti-HBs, así como su posible papel
protector frente a la infección por VBH.